中国医师协会神经修复学专委会_检查方法

中国医师协会神经修复学专委会组织开展神经疾病和损伤多中心细胞治疗系列临床研究背景和筹备工作进展介绍

一、我国临床细胞治疗国家法规简况

目前学术界内外普遍对国家临床细胞治疗政策迷茫，往往用一句话概括，“国家不让做”。事实上并非如此，我国的临床细胞治疗已有明确法规，具体可分为两类，一类是干细胞（造血干细胞和脐带血干细胞除外）法规，所有进入临床研究的干细胞都必须按法规要求做三期临床试验；另一类是按三类医疗技术管理的细胞治疗技术管理法规，这又可细分为两类:限制类技术包括造血干细胞和脐带血干细胞；和未归类技术包括细胞移植、自体免疫细胞移植和组织工程细胞移植。限制类技术可以通过报备制，医院承担主体责任开展临床治疗工作并收取相应费用，医院承担主体责任开展临床研究，无需报备，在法规或通知中未提及收费问题（但很多专家或媒体解读认为不能收取细胞费用）。因此国家从未禁止临床细胞治疗研究，只是对不同细胞有不同临床治疗管理规定而已。

二、组织开展多中心临床研究社会背景

全世界临床细胞治疗发展迅猛，成为二十一世纪最重要的临床治疗技术已成为共识，从以下四方面看，我们所承担的责任让我们不能停止探索的脚步。

1.学术探索，追求科学技术进步，为患者寻找更有效的神经修复治疗方法，这是我们作为神经修复学医生责无旁贷的责任。

2.国际竞争，世界形势在转变，近年来英国Raisman院士和美国Steinberg教授分别用嗅鞘细胞和神经细胞治疗脊髓损伤和卒中后遗症的报道引起临床神经学科界和公共传媒的强烈

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