多发性硬化症的希望修复患者神经损伤


据药品网4月14日消息:一项早期试验结果提示:一种实验性药物似乎能修复见于多发性硬化症(MS)患者的神经损伤。

现在研究人员有能证明修复人大脑中受损髓鞘的证据,马萨诸塞州BiogenIdec公司的首席研究员迭戈·卡达维德(DiegoCadavid)博士正在开展该项研究。

这项试验是FDA批准该药所要求进行的三个阶段的II期阶段,该药代号为anti-LINGO-1。

这项试验涉及有急性视神经炎的82名患者。急性视神经炎是一种眼部问题,它导致发炎,损害神经纤维,破坏视神经髓鞘。大约半数视神经炎患者会继续发展成多发性硬化症。研究人员发现,接受这种实验性抗体的患者比那些使用安慰剂者神经功能有较大改善。

这些结果将于4月22日在华盛顿召开的美国神经科学会年会报告,而后在同行评审的医学杂志上发表。尽管目前数据是初步的,专家们对结果表现出相当热忱。

在这项研究中,卡达维德和他的同事们随机分配给患者使用anti-LINGO-1或安慰剂之前先给予大剂量类固醇。随后患者每4周接受一剂anti-LINGO-1,或安慰剂,直至完成六次剂量。并且对参与者进行评估,每4周一次,持续六个月。在第8个月进行最后评估。

视神经炎通常只会影响一只眼睛。以测量电脉冲通过神经的速度的方式,研究人员测定受影响眼睛视神经的改善情况,将它与正常的眼睛相比。

研究人员报告说:相比安慰剂组,以anti-LINGO-1治疗者明显改善了神经修复,在第六个月超过34%,在8个月超过41%。此外,以该药治疗者超过半数恢复到正常或接近正常功能,安慰剂组患者为26%。

这些研究人员目前正在对MS患者测试该药,希望看到类似的髓鞘再生。

卡达维德说:“在第二项II期研究中将评价anti-LINGO-1对复发型MS患者的临床效益,参与者有不同程度MS残疾,他们将作长期治疗。”。

(美国)国家多发性硬化症协会执行研究副总裁布鲁斯·贝博(BruceBebo)认为,寻找修复髓鞘的途径有希望作为恢复多发性硬化症患者功能,减轻或停止多发性硬化症恶化的一种策略非常有前景。

纽约医院神经科主任保罗·莱特(PaulWright)博士也认为这是“一项非常令人振奋”的开创性试验。他表示,在这种治疗方法正真用于多发性硬化症常规治疗之前将需要开展更多患者参与的更大规模试验。该药的希望在于治疗已有MS,或任何其他髓鞘破坏疾病者,它将使髓鞘再生,使他们的病症获得改善。对这项试验他说到:“我们不仅仅是对治疗疾病有兴趣,我们的兴趣更在于纠正一种疾病的过程。”

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